同情用药是什么

时间:2022-12-01 17:18:09

同情用药是在临床试验外,让用户使用一个没有被批准上市的药物。这些药物还处于试验阶段,有效性安全性未知。因为这种不确定性带来的风险,同情用药限定在重病、没有其它诊治方法而且也没法参加临床试验的用户里。比如瑞德西韦在新冠的临床试验都是针对成人的,未成年的用户想要接受诊治,可以申请同情用药。

同情用药是什么

由于同情用药涉及到未上市药物,这些药品并未在市场上流通,过程中需要医生向相关药企申请供药。在美国是否允许同情用药最后还要FDA同意,欧美同情用药的模式也是经过多次争议,争论,改革下逐步建立的,总体趋势是放松。需要注意的是,我国规定该准则仅适用于在开展临床试验的机构内使用,而并非全国所有医疗机构均可推而广之,相对较为慎重。


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